Biosidien lainsäädännöstä
Euroopan unionin uuden, kesäkuussa 2007 käyttöönotetun kemikaaliasetuksen tarkoituksena on muun muassa parantaa terveyden ja ympäristön suojelua. Asetuksen pohjalta perustetaan kemikaalien rekisteröintiä, arviointia ja lupamenettelyä varten REACH-järjestelmä (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals).
Järjestelmässä kemikaaleja valmistavat ja maahantuovat yritykset arvioivat aineiden käytön riskit ja antavat ohjeet kemikaalien turvallisesta käytöstä. Noin 30 000 kemikaalia rekisteröidään prosessissa. REACH- järjestelmään rekisteröidään aineet, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vuosittain yksi tonni tai enemmän. Uusia aineita tulee EU:n markkinoille noin 300 vuodessa. Rekisteröinnit toteutetaan kolmessa vaiheessa, eikä rekisteröimättömiä aineita saa valmistaa eikä tuoda maahan. Nykyisin suurin osa aineista on sellaisia, ettei niiden terveys- ja ympäristövaikutuksista ole riittävästi tietoa. Turvallisuuteen liittyvät tiedot tulee välittää läpi toimitusketjun, jotta kemikaaleja käyttävät yritykset voivat toimia turvallisesti ja vastuullisesti.
Tuotteen ennakkohyväksyminen on tapa varmistaa kemikaalien turvallisuus ja toimivuus ennen markkinoille luovuttamista. Myynnin ja käytön edellytyksenä on viranomaisen antama hyväksyntä, jossa voidaan antaa tiukkoja vaatimuksia. Ennakko- hyväksymistä sovelletaan tiettyihin riskin aiheuttaviin valmisteryhmiin, kuten biosidit, antifouling-valmisteet, suojauskemikaalit ja biosidisiset torjunta-aineet. Suomen ympäristökeskus myöntää myös pesuaineita koskevat poikkeusluvat.
Biosidivalmisteita koskeva direktiivi 98/8/EY on pantu täytäntöön EU:ssa 13.5.2000 mennessä. Siirtymäajan jälkeen markkinoille saa luovuttaa vain sellaisia biosidivalmisteita, jotka on hyväksytty tai rekisteröity kyseisessä valtiossa ja joiden sisältämät tehoaineet on arvioitu ja sisällytetty direktiivin liitteeseen. Siirtymäajalla Suomessa jatketaan ennakkohyväksymismenettelyjä, kunnes valmisteiden sisältämien tehoaineiden hyväksymisestä direktiivin liitteeseen on tehty päätös.
Direktiiviä on sovellettu heti 13.5.2000 alkaen niihin valmisteisiin, jotka sisältävät niin sanottuja uusia tehoaineita eli aineita, jotka eivät ole olleet EU:n markkinoilla biosiditarkoituksessa 14.5.2000. Direktiivi on laaja ja piiriin tulevat Suomessa ennakkohyväksyntää edellyttävien puunsuoja- ja limantorjuntakemikaalit, sisätiloissa käytettävät torjunta-aineet, desinfiointi- ja säilöntäaineet ja kiinnittymisenestoaineet eli antifouling-valmisteet.
Euroopan yhteisön markkinoille 13.5.2000 jälkeen tulevien uusien tehoaineiden ja niitä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä pitää päättää direktiivin mukaisesti. Biosidivalmisteita ei saa enää luovuttaa markkinoille ilman jäsenvaltion ennakkohyväksyntää tai rekisteröintiä. Jäsenvaltiot voivat hyväksyä ainoastaan valmisteita, joiden sisältämät tehoaineet on hyväksytty komission sallittujen tehoaineiden luetteloihin tiettyihin käyttötarkoituksiin.
Hyväksyminen edellyttää, että valmiste on riittävän tehokas ja sillä ei ole haitallisia vaikutuksia terveyteen, ympäristöön tai kohde-eliöihin. Keskeinen periaate on, että valmiste, joka jossakin maassa on asiallisesti tarkastettu ja hyväksytty, tulee hyväksyä myös muissa jäsenvaltioissa.
Direktiivin toimeenpanon määräajan umpeutuessa markkinoilla jo olevat biosidiset tehoaineet katsotaan niin sanotuiksi vanhoiksi tehoaineiksi. Nämä piti joko identifioida (tunnistaa) tai notifioida (ilmoittaa) Euroopan kemikaalitoimistolle 27.3.2002 mennessä. Notifioituja tehoaineita sisältäviä valmisteita saa siirtymäkauden aikana markkinoida maiden omien säädösten mukaisesti.
Siirtymäkausi on 10 vuoden ajanjakso direktiivin toimeenpanon määräajan umpeutumisesta eteenpäin. Vanhojen tehoaineiden arvioimiseksi Euroopan komissio on perustanut tarkastusohjelman, jossa kaikki vanhat tehoaineet käydään läpi siirtymäkauden kuluessa. Jos tehoaine ei täytä ehtoja, sen käyttö voidaan kieltää. Vanhoihin tehoaineisiin ja niitä sisältäviin valmisteisiin voidaan soveltaa kansallisia menettelyjä aina siihen asti kunnes tehoaineet on tarkastettu Euroopan yhteisön tasolla.
Direktiivin menettelyt aiheuttavat sen, että siirtymäkauden jälkeen markkinoilla on huomattavasti nykyistä vähemmän biosidisia tehoaineita ja valmisteita. Arvioiden mukaan markkinoilla on ollut 1 500 tehoainetta, mutta näistä vain noin 400 on ilmoitettu vanhojen tehoaineiden arviointiohjelmaan. Myös biosidivalmisteiden määrä saattaa koko EU:ssa vähentyä, mutta valmisteen pääsy eri jäsenvaltioiden markkinoille saattaa helpottua.
Direktiivi aiheuttaa kustannuksia, lähinnä tehoaineesta ja valmisteesta vaadittavan kattavan tutkimusaineiston hankkimisesta. Pienet ja keskisuuret yritykset saattavat olla vaikeuksissa tuotteen markkinoille saattamisessa.